Kategoriler: Genel

Apple Watch’ın AFib özelliği FDA onayı alan ilk dijital sağlık teknolojisi oldu

Amerikan Besin ve İlaç Dairesi FDA, bir dijital sıhhat teknoloji aleti için zamanı bir onay verdi. Onay verilen teknoloji ise Apple Watch’a ilişik bir özellik.

FDA’ya gore Apple Watch, daha doğru söylemek gerekirse Apple Watch’ın atriyal fibrilasyon (AFib) özelliği, Tıbbi Aygıt Geliştirme Araçları (MDDT) programı için nitelikli aygıt olarak onay aldı. Bu özellik, kalp atışındaki sıra dışılıkları tespit edebiliyor ve daha ilkin de kullananların yaşamını kurtardığı olayların yaşandığı biliniyor.

Bir tür aritmi yada alışılmadık kalp atışı olarak malum atriyal fibrilasyon için bu FDA onayı, Apple Watch’ın AFib hususi durumunun bu mevzuda kullanılabilecek bir vasıta olmasını sağlıyor.

FDA’ya gore Apple Watch artık “kardiyak ablasyon cihazlarının tedavi güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmeyi amaçlayan klinik çalışmalarda ikincil bir etkinlik uç noktası olarak AFib yükü tahminlerinin değerlendirilmesine destek olmak için invazif olmayan bir biyobelirteç testi” olarak kullanılabilecek.

Dijital dünyada bir ilk

Sadece kim bilir daha da önemlisi, Apple Watch AFib hususi durumunun FDA’nın MDDT programı kapsamında nitelikli olarak seçilen ilk dijital sıhhat teknolojisi olması.

Apple Watch daha ilkin 2022 senesinde atriyal fibrilasyon tespit hususi durumunu cihaza dahil etmek için FDA “izni” almıştı. 9to5Mac’in haberine gore, Apple’ın temelde AFib hususi durumunun AFib’i etkileyen mevcut cihazlarla benzer şekilde çalıştığını kanıtlamasıyla beraber bu engel de aşılmıştı.

MDDT programı için verilen bu FDA izni, Apple Watch’ı rakipleri içinde benzersiz bir noktaya koyuyor. Bilhassa de klinik araştırmalardaki uygulamaları düşünüldüğünde.


Matt Binder’ın haberini Özgür Yıldız Türkçeleştirdi.

Bul-Tikla

Son Yazılar

ROSÉ – APT. (ft. Bruno Mars) Şarkı Sözü

[Intro] Joaneun geim Game start [Chorus] Apateu, apateu Apateu, apateu Apateu, apateu Uh, uh-huh, uh-huh…

19 saat ago

Merkez merdiven firmaları telefon ve iletişim bilgileri

Ülger Asansör ve Yürüyen Merdiven Yalçın Ülger, Dinçer Mah. Fatih Sok. No:15/b Telefon : +90…

23 saat ago

Isparta merdiven firmaları telefon ve iletişim bilgileri

Decohouse Ahşap Merdiven İrfan Yılmaz, Eski Sanayi Kaymak Sokak No:25 Telefon : +90 24622368 **…

23 saat ago

ROSÉ – APT. (ft. Bruno Mars) Şarkı Sözü

[Intro] Joaneun geim Game start [Chorus] Apateu, apateu Apateu, apateu Apateu, apateu Uh, uh-huh, uh-huh…

2 gün ago

Decohouse Ahşap Merdiven – 0 246 223 68 60 – decohouse.com.tr Firma Bilgileri – firmamibul.com

Decohouse Ahşap Merdiven ADVERTISEMENT Firma bilgileri Fax : +90 246 223 68 60 Gsm :…

2 gün ago

Isparta ahşap firmaları telefon ve iletişim bilgileri

Are Ahşap Kompozit Ali Toklu, Karayolları Çevreyolu Üzeri 31 Blok No:632 Telefon : +90 24622314…

2 gün ago